医疗器械的货架寿命/货架周期，是产品器械能够维持预期用途的期限，包含维持无菌水平； 失效期是货架寿命/货架周期的终结。

一个医疗器械是否需要设定货架寿命，要根据风险分析的结果，器械是否会退化导致功能失效以及失效导致的风险水平。

熠品实验室可以为制造商制定货架寿命/货架周期验证方案，通过加速老化试验、包装测试等建立产品的货架寿命和失效期。

在进行加速老化试验的同时，企业的实时老化试验必须并行进行，用以验证加速老化试验的结论。

有效期验证方案请联系熠品实验室，电话：021-5473 6833，或参考网页：
熠品医疗器械临床前研究与检测中心：http://www.epintek.com/products.asp?/11.html