熠品医疗器械CRO与检测中心可以提供全范围的医疗器械NMPA进口备案、NMPA进口注册咨询服务。

熠品的法规技术团队，有着丰富的NMPA进口注册经验，可为您提供全流程服务。

          1. 分类界定、创新通道

          2. 技术文件编写、完善

          3. 一站式产品检测、整改方案- 熠品实验室将提供全套解决方案

          4. 文件资料翻译-（英语、意大利语、日语）

          5. 注册/备案资料递交及进度跟踪

          6. 与NMPA审评人员进行技术沟通

          7. 发补或相关问题解决

          8. 中国代理人

进口Ⅰ类器械备案流程

进口Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册