021-5473 6833
English
© 上海熠品质量技术服务有限公司

核心业务

core business

菜单列表
  • 临床研究
    临床试验中心筛选和机构立项
    临床试验方案撰写
    临床试验项目管理
    临床试验监查和稽查
    临床试验数据管理
    生物统计分析
  • 中国注册
    境内Ⅰ类医疗器械备案
    境内II.III类医疗器械注册
    境内Ⅰ类IVD试剂备案
    Ⅱ.Ⅲ类IVD试剂注册
    医疗器械进口注册/NMPA进口注册
  • 海外注册
    东南亚注册---新加坡注册
    东南亚注册---马来西亚注册
    东南亚注册---印度尼西亚注册
    CE认证---IVD
    CE认证---医疗器械备案、注册
    美国FDA注册
    澳大利亚注册
    加拿大注册
  • 质量管理体系认证
    NMPA 质量管理体系认证
    ISO13485质量管理体系认证
    QSR820
    MDSAP
  • 技术文档编写服务
    风险管理文件(RMF)
    临床评估报告(CER)
    可用性工程评估
    货架有效期验证报告
    灭菌有效性和耐受性验证报告
    生物学评价报告
    医疗器械协调组文件MDCG2021-26
    工业和 FDA 员工指南和医疗器械所含软件的上市前提交内容指南
  • 检测服务
    • 核心业务 质量管理体系认证 ISO13485质量管理体系认证
    ISO13485质量管理体系认证

    ISO13485质量管理体系认证

    ISO13485体系认证流程图.jpg

    我要咨询
    友情链接：熠品医疗器械临床前研究与检测中心 |

    关于我们 核心业务 新闻中心 联系我们

    版权所有copyright © 上海熠品质量技术服务有限公司 沪ICP备13001237号