提供临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务
依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您的医疗器械（含IVD）提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。
more+NMPA：依据《医疗器械监督管理条例》以及NMPA第4号、5号、7号等法令对您拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性提供一站式法规技术辅导，以利于通过NMPA审评批准其上市销售、使用。
more+依据美国21CFR和欧盟MDR、IVDR等各国法规，帮助企业编写产品技术文件、临床资料，协助寻找合适的认证机构，以取得相应国家的注册。
more+依据医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287、QSR820、ISO13485等各国法规辅导您规范自身的生产作业流程、提高工艺技术水平、保证产品的质量安全，提供中国、美国、欧盟等国内外医疗器械的质量体系建设、审核及改善。
more+根据NMPA、CE、FDA等医疗器械监管机构产品注册需求，依据相关法规要求辅导企业编写风险管理报告、临床评价报告、灭菌验证报告以及生物学评价报告等文件。
more+聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外制造企业与科研院所提供：临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。
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